Nyhetsbrev

Nr 2/2005
Noaks Ark-Röda Korset

Svensk hivmedicin testas i England
Det svenska bioteknikföretaget BioInvent i Lund har nyligen utvecklat ett nytt hivläkemedel, som kallas BI-201. Företaget ansökte hos den brittiska läkemedelsmyndigheten om att testa läkemedlet på hivpositiva patienter i London. Ansökan har nyligen godkänts och företaget kommer att inleda den första kliniska studien av sin första läkemedelskandidat för behandling av hivinfektion. Läkemedlet består av konstgjorda humana antikroppar som ska angripa Tat-proteinet hos hiv och på så sätt minska virusmängden i blodet.

Proteinet Tat är nödvändigt för hiv för att det ska kunna föröka sig och infektera nya celler. Tat tillverkas i cellen och utsöndras sedan för att aktivera närliggande friska celler, genom att påverka cellerna för att göra dem mottagliga för hivinfektion. Allt fler nya celler kan infekteras och förvandlas till virusfabriker vilket leder till höjda virusmängder i kroppen. Tat bidrar även till att öka nyproduktionen av viruset inom den infekterade cellen.

Antikropparna i BI-201 riktar sig mot en av de två strukturer hos Tat som är mycket konservativa och oförändrade mellan olika hivstammar. Det är dessa strukturer hos Tat som är ansvariga för de grundläggande funktionerna och en mutation i dessa områden skulle med största sannolikhet resultera i förlorade biologiska funktioner hos viruset. Därför skulle det inte främja virusets överlevnad om Tat muterade i just dessa områden. Forskarna tror därför att den nya antikroppsbehandlingen skulle vara mindre känslig för resistensutveckling.

Tidigare studier har visat ett starkt samband mellan närvaron av Tat-specifika antikroppar och ett långsamt sjukdomsförlopp hos hivsmittade personer. Nyligen publicerade en italiensk forskargrupp en studie där mängden naturliga antikroppar mot Tat hade analyserats hos 252 hivpositiva personer för att fastställa ett eventuellt samband med sjukdomsutvecklingen. Resultatet av studien visar att sjukdomsförloppet var mycket snabbare hos personer som inte visade några antikroppar mot Tat i blodet, medan andra med detekterbara nivåer av Tat-antikroppar i blodet hade mycket långsammare utveckling av sjukdomen.

BioInvents studie i London kommer att inkludera 36 hivinfekterade patienter som ännu inte behandlats med bromsmediciner. Man kommer att undersöka hur säker den nya medicinen är och vilken effekt den har på mängden virus i blodet hos patienterna. Studien kommer att genomföras på två av Storbritanniens största hivkliniker; Chelsea och Westminster i London och resultatet beräknas vara klart under 2006.

Bioinvent hoppas att man med hjälp av BI-210 ska kunna reducera virusnivåerna i blodet för att minska risken för utveckling av aids. Vidare tror man att BI-201 kan ha färre biverkningar än traditionella hivmediciner och därmed vara skonsammare för patienterna.

Källa: Journal of Infectious Diseases 2005; 191:1321-1324, http://www.biotech.idg.se, Ny teknik 2005-05-18

___________________________________________________________________________

Nya virus upptäckta hos apjägare
Två hittills okända virus upptäcktes i blodprov från två jägare i Centralafrika, där jakt av primater är vanligt förekommande. Det är inte ovanligt att potentiellt farliga virus kan hoppa från en djurart till en annan, i det här fallet från apan till människan, menar forskarna. De nyupptäckta virusen kommer från samma virusfamilj som hiv och kan orsaka allvarliga sjukdomar i människan.

Forskargruppen som står bakom upptäckten hade samlat blodprover från ca 900 personer som bor i områden kring Kamerun. Alla som ingick i studien hade vid något tillfälle kommit i kontakt med blod eller kroppsvätska från apor, till exempel vid jakt, vid styckning av köttet och i vissa fall har man haft apor som husdjur. Blodproven visade att flera olika typer av apvirus hade infekterat människorna i studien, två av dessa inte tidigare kända. Virusen har fått benämningen humant lymfotropt virus typ 3 och 4 (HTLV-3 &-4).

HTLV-3 är väldigt likt ett tidigare känt apvirus med benämningen Simiant lymfotropt virus typ 3; STLV-3 (Simian är latin för apa). Viruset har sannolikt infekterat personen vid direkt kontakt med en infekterad apa vid jakt. För det andra viruset, HTLV-4, har man däremot inte hittat något motsvarigt apvirus, vilket gör virusets ursprung svårare att spåra. Forskarna tror att det också måste ha kommit från en apa som bär på ett STLV som forskare inte känner till.

Människor har tidigare visat sig bli infekterade av likartade virus, bland annat HTLV typ 1 och 2. I de flesta fall ger infektion med dessa virus inte upphov till några symptom, men kan ändå orsaka neurologiska skador och även leukemi.

Det är svårt att i detta skede avgöra om dessa två nyupptäckta virus är skadliga för människan eller kan överföras från en människa till en annan. Studien visar tydligt att jakt är ett tillfälle där diverse virus från djur kan överföras till människor. Resultatet tyder också på att antalet apvirus som har förmågan att infektera människan visat sig vara fler än man tidigare trodde. Men detta behöver inte vara alarmerande i sig. Om viruset inte kan föröka sig i människan eller om det inte kan överföras till andra människor så utgör det inget hot. Men, med det stora antalet virus som visar sig kunna överföras till människor bör man vara uppmärksam. Det kan räcka med att ett virus har förmågan att anpassa sig till sin nya värd och börja smitta och då har man en epidemi.

En av forskarna, Dr Wolfe, menar att samarbetet med jägarna i Centralafrika ökar möjligheten att förutsäga och kanske även förhindra uppkomsten av nya sjukdomar. Med tanke på den enorma skada som spridning av ett retrovirus kan orsaka, som i fallet med hiv, är det viktigt att utveckla system för att kunna förutsäga uppkomsten av möjliga framtida epidemier.

Källa: PNAS 2005; 102:22:7994-7999, Aegis-BBC

___________________________________________________________________________

Mikrobicider prövas i kliniska försök
Mikrobicider är vaginala geler och krämer som kan möjliggöra för kvinnor att själva skydda sig mot hiv och andra sexuellt överförbara sjukdomar. Mikrobicider är avsedda att appliceras i vaginan för att förhindra sexuellt överförbara infektioner lokalt.

En stor klinisk säkerhetsstudie av två kandidatmikrobicider har startats i USA och Afrika. Avsikten är att undersöka säkerheten av dessa två produkter men kanske även kunna få preliminära resultat av effektiviteten.

Även om det inte finns någon godkänd och licensierad mikrobicid för allmänheten än, hoppas forskare att mikrobicider en dag ska kunna vara en viktig del av bekämpning av hiv i världen. Kvinnor och flickor utgör cirka hälften av alla infekterade i världen idag. Majoriteten av de nyinfekterade kvinnorna har smittats via heterosexuella samlag. Men många kvinnor kan inte alltid kräva att deras manliga partners ska använda kondom för att förhindra en överföring av smitta. Om mikrobicider visar sig vara effektiva, kan de vara ett mycket värdefullt verktyg för kvinnor för att kunna skydda sig själva från sexuellt överförbara infektioner. Detta kan ha en avgörande roll i begränsningen av hivspridningen.

De kandidatmikrobicider som ska testas är Pro2000 och Buffergel som har visat sig vara effektiva i laboratorie- och djurförsök. Pro2000 har producerats av Indevus Pharmaceutical i Massachusetts och verkar genom att förhindra hiv och andra smittämnen från att ta sig in celler. Buffergel som tillverkas av ReProtect i USA, verkar genom att öka den naturliga halten av syra i vaginan, även i närvaron av sädesvätskan som har till uppgift att neutralisera den vaginala miljön, en förutsättning för spermiernas rörlighet och överlevnad. En tillräckligt syrlig miljö i vaginan gör hiv och andra smittämnen odugliga. På så sätt hoppas forskarna kunna hindra att en infektion inträffar.

De första deltagarna i studien har börjat rekryteras i Sydafrika och USA, och man kommer att börja rekrytera i ytterligare fyra afrikanska länder; Malawi, Tanzania, Zimbabwe och Zambia. Ungefär 32 000 kvinnor ska ingå i studien som kommer att pågå i närmare 30 månader.

Varje kvinna kommer att slumpartat placeras i en av fyra grupper. En grupp kommer att få använda Buffergel innan varje samlag, en grupp kommer att använda pro2000, den tredje en placebogel, och den fjärde gruppen kommer inte att använda någon gel alls. Av forskningsetiska skäl kommer samtidigt alla deltagare att få gratis kondomer och rådgivning vid varje besökstillfälle.

Studien är resultatet av ett samarbete mellan olika forskningsinstitut i Afrika och USA och sponsras av det amerikanska institutet för allergier och infektionssjukdomar (NIAID).

Läs mer om mikrobicider i Noaks Ark-Röda Korsets Nyhetsbrev 1/2004

Källa: http://www.niaid.nih.gov

___________________________________________________________________________

Ännu en hivvaccinstudie
En stor hivvaccinstudie har startat rekrytering av frivilliga i Nordamerika, Sydamerika, Karibien och Australien. Studien är sponsrad av bland annat det amerikanska institutet för allergier och infektionssjukdomar (NIAID), den amerikanska hälsomyndigheten (NIH) och läkemedelsbolaget Merck, som har utvecklat det experimentella vaccinet. Man planerar att inkludera 1500 hivnegativa försöksdeltagare.

- Det är första gången detta vaccin kommer att prövas i en så stor grupp, säger Anthony Fauci, chef vid NIAID. Vi kommer att studera vaccinets förmåga att inducera ett hivspecifikt immunsvar för att se om det kan blockera hivinfektion eller lyckas påverka antalet viruskopior i kroppen om man skulle bli infekterad.

Vaccinet består av försvagat adenovirus med delar av arvsmassan från hiv. Adenovirus är ett mycket vanligt förekommande virus i naturen. Det uppskattas att cirka 80 % av alla människor har blivit infekterade av viruset redan före 3 års ålder. Adenovirus kan orsaka vanlig förkylning, men hos vuxna ger det oftast inga symptom. Ungefär 5 % av alla förkylningar och diarréer hos barn orsakas av adenovirus.

Vaccinkonstruktionen innehåller det försvagade adenoviruset som bär med sig delar av tre olika hivvarianter från stam B. Denna stam är den vanligast förekommande i de regioner där vaccinet kommer att studeras; nämligen Nordamerika, Sydamerika, Karibien och Australien.

Tanken är att vaccinet ska verka genom att stimulera kroppens immunförsvar och inducera produktion av hivspecifika mördarceller. Dessa mördarceller hoppas man sedan ska kunna känna igen hivinfekterade celler i kroppen och eliminera dem. I tidigare studier har vaccinet visat sig vara säkert och kunna framkalla ett specifikt immunsvar mot hiv hos mer än hälften av försöksdeltagarna. Man vill nu prova vaccinets effektivitet i större studie.

Vaccinet är ofarligt och kan inte orsaka någon sjukdom. Vaccinet inkluderar endast några få delar av virusets arvsmassa och utelämnar många delar av hiv som är nödvändiga för att viruset ska kunna infektera och föröka sig. Därför kan de vaccinerade varken bli infekterade av hiv eller bli sjuka av adenovirus.

- Resultaten av denna studie kommer inte att vara tillräckligt omfattande för att kunna leda till ett omedelbart godkännande och licensiering av vaccinet, menar Margaret Johnston som överser hivvaccinforskning på aidsenheten NIAID. Men studien kommer att ge värdefull information om den potentiella effekten av vaccinet mot hiv, och också lära oss mycket om kroppens immunsvar, menar hon.

Om studien visar att vaccinet kan skydda mot hivinfektion, kommer Merck att initiera en storproduktion av vaccinet för en storskalig klinisk studie.

Källa: NIAIDS, Aegis

___________________________________________________________________________

Amning alltjämt ökad risk för mor-till-barn smitta
Årligen beräknas 700 000 barn smittas med hiv från sina mödrar under graviditeten eller via amning. Det uppskattas att närmare 40 % av smitta från mor till barn sker under amningsperioden. Amning medför en risk för överföring av viruset till barnet. I de värst drabbade länderna är andelen hivinfekterade gravida kvinnor mycket hög. I Sydafrika till exempel uppskattar man att närmare 40 % av gravida kvinnor är hivpositiva.

Enligt riktlinjer från världshälsoorganisationen bör hivpositiva mödrar inte amma sina barn om mjölkersättning finns tillgänglig och är säker. Tyvärr är lämplig mjölkersättning inte tillgänglig på många håll i världen, i synnerhet i Afrika.

För att skaffa sig mer kunskap om risken för hivöverföring vid amning genomförde en forskargrupp en stor studie med nyblivna mödrar i Zimbabwe. Av alla nyblivna mödrar som sökte sig till studien var närmare 32 % hivpositiva.

I studien inkluderades 2870 hivpositiva mödrar, vars barn fortfarande efter sex veckor inte hade smittats. Mödrarna och deras barn följdes upp mellan 1997 och 2000 för att få mer information om andelen barn som infekteras via amning. Resultatet av studien publicerades nyligen i tidskriften AIDS.

Forskarna samlade bland annat information om hur nyfödda matades. Närmare 99 % av alla mödrarna i studien ammade sina barn de sex första veckorna och 18 månader efter födseln ammade fortfarande 59 % sina barn.

Andelen barn som hade smittats efter födseln var lägst bland dem som inte hade ammats av sina hivinfekterade mödrar och andelen smittade barn ökade om de till största del ammades. Men högst andel hivinfekterade barn observerades bland mödrar som växelvis ammade.

Den förebyggande effekten mot hivöverföring, om man undvek amning, varade ända upp till 18 månader efter födseln. Andelen smittade barn var 61 % lägre bland de barn som inte hade ammats, jämfört med barn som ammades helt eller delvis. Även barnadödligheten var avsevärd lägre vid 18 månader om man undvek amning.

Tyvärr visade resultatet att endast mindre än 10 % av barnen i studien inte ammades under de tre första månaderna. Mer än 90 % av barnen ammades i varierande grad.

Studien visar också att moderns allmänna hälsotillstånd kan påverka överföringen av hiv till barnet. Det finns en ökad risk bland annat om modern är dåligt närd, lider av svår blodbrist eller har ett lågt antal CD4 T-celler på grund av sin hivinfektion. CD4 T-celler är en viktig grupp av kroppens försvarsceller och är målceller för hiv. Vid en hivinfektion angrips dessa celler och antalet sjunker med tiden om man inte genomgår behandling. Lägre antal CD4 T-celler förknippas med svagare immunförsvar. Hos hivnegativa personer ligger antalet CD4 T-cellerna mellan 800 till 1200 per milliliter blod.

I studien konstaterade man att hivpositiva mödrar med lägre än 200 CD4 T-celler per milliliter blod löpte 5 gånger högre risk att överföra hiv till barnet jämfört med de mödrar som hade fler än 500 CD4 T-celler per milliliter blod. Detta bekräftar resultatet från tidigare studier som visat att risken för överföring av hiv från mor till barn är starkt relaterad till immunstatusen hos modern.

Forskare varnar samtidigt för att barn i tidig ålder matas med icke-human mjölk eller med fast föda. Detta kan hos alla barn öka risken för allvarliga tillstånd så som respiratoriska sjukdomar eller kraftiga diarréer, vilket i sin tur kan leda till ökad risk för andra infektioner, så som hiv, vid sporadisk amning.

Studien påvisar betydelsen av alternativa metoder till amning för att tillföra de nyfödda näring, i synnerhet i de områden där hivprevalensen är hög. Många mödrar har tyvärr inte vetskap om sin hivstatus och det är många hivpositiva som ammar sina barn.

Källa: AIDS 2005; 19:699-708

___________________________________________________________________________

Lägre risk för hivöverföring från kvinnor till omskurna män
Jämfört med omskurna män, löper män som inte är omskurna två gånger högre risk att smittas av en hivsmittad kvinna vid oskyddat samlag, skriver en forskargrupp från Kenya och USA.

Studien visar också att män med flera partner, oavsett om de är omskurna eller ej, löper i stort sett högre risk att bli smittade än män som lever i monogama förhållanden, även där kvinnan är hivpositiv.

Forskarna genomförde en studie med 745 hivnegativa män som var anställda vid sex olika transportföretag i Mombasa i Kenya. Av dessa män var 650 omskurna och 95 hade inte genomgått omskärelse. Man studerade det sexuella beteendet hos dessa män och förekomsten av hiv under perioden de följdes upp; mellan 1993 och 1997.

Männen besöktes regelbundet och vid varje besök berättade de om sina sexuella aktiviteter under de senaste tre månaderna. De angav om de hade haft samlag med hustrun, haft tillfälliga sexuella förhållanden med andra kvinnor eller besökt prostituerade. Under studien smittades 11 omskurna män samt 32 oomskurna män med hiv.

Majoriteten av samlagen hade männen haft med sina fruar (84 %), men de flesta hade även tillfälliga sexuella förbindelser med andra kvinnor, bland annat prostituerade. I genomsnitt hade männen 4 samlag i månaden, varav i genomsnitt 3,8 av dem var oskyddade. Ingen av männen angav att de hade haft sexuella förbindelser med andra män.

Forskarna kunde konstatera att risken för hivsmitta var högre bland oomskurna män, även om man korrigerade för variationer med avseende på religion, etnicitet, civil status eller yrke. Oomskurna män löpte en genomsnittlig risk som var 1 på 78 att bli infekterad under ett oskyddat heterosexuellt samlag, medan samma siffra var för omskurna män var 1 på 196.

Den totala risken för smitta från kvinnor till män under enskilda samlag beräknades till 1 på 159 i denna studie. Siffran anses mycket högre än det som har uppskattats i andra studier. Andra studier i USA och Europa har beräknat risken för hivöverföring mellan par där ena partnern är hivsmittad till mellan 1 på 1 111 och 1 på 10 000. Medan risken att bli smittad av en prostituerade i Thailand eller Kenya har beräknats till mellan 1 på 12 och 1 på 33. Skillnaden kan förstås bero på en mängd olika faktorer bl.a. hivstammen, den genetiska bakgrunden hos människan, sjukdomstillståndet, immunförsvarets tillstånd vid smittotillfället samt virusmängden hos den hivpositiva.

Forskarna tror att detta kan förklara en del av den stora spridningen av hiv i delar av Afrika, där polygama förhållanden och oskyddade samlag är vanliga, medan omskärelse av män är mindre vanliga. Man vill dock understryka behovet av storskaliga studier för att kunna bekräfta de tidigare resultaten.

För närvarande pågår tre stora studier som undersöker om omskärelse kan minska risken för hivsmitta. Studierna pågår i Kenya, Uganda och Sydafrika med totalt mer än 10 000 deltagare. Studierna beräknas vara klara 2006-2007.

Läs mer om hiv och omskärelse i Noaks Ark-Röda Korsets Nyhetsbrev 1/2004

Källa: Journal of Infectious diseases 2005; 191:546-553, Lancet Inf Dis 2005; 5:165-173

___________________________________________________________________________

Varning för användning av hivtester för hemmabruk
Nyligen har ett svenskt företag lanserat hemtester för en rad sjukdomar, bland annat hiv. Testerna kan beställas via internet och levereras hem. Hivtestet detekterar antikroppar mot hiv i blodet och resultatet är klart inom femton minuter. Testet är inte godkänt av det svenska Läkemedelsverket och uppfyller inte heller EUs kvalitetskrav.

Företaget medger på sin hemsida att testet kan ge falska positiva resultat. Det är därför viktigt att man uppsöker läkare om man får ett positivt resultat och upprepar testet inom sjukvården för att få testresultatet bekräftat.

Många är kritiska till dessa hemtester. Man menar att tillförlitligheten för testerna inte är hundraprocentiga, samtidigt som det är viktigt att professionell sjukvårdspersonal finns på plats vid ett eventuellt positivt resultat.

- Diagnostisering och behandling av sjukdomstillstånd är en angelägenhet för professionella hälso- och sjukvården, säger Jukka Aminoff, informationschef på Noaks Ark - Röda Korset. Det är visserligen välkommet med enklare och snabbare, men tillförlitliga tester, men det bör endast utföras inom sjukvården, menar han.

Vidare kan testet visa ett negativt resultat även när en person är hivinfekterad, om testet tas för tidigt. Det kan ta upp till 12 veckor efter smittotillfället, innan kroppen har tillverkat antikroppar mot hiv. Om testet tas tidigare än tre månader efter det att man utsätts för smittorisk, kan ett falskt negativ resultat erhållas.

Även telefonrådgivningen Aidsjouren är kritiska till testen, och även till informationen på hemsidan:
- Informationen om hiv på hemsidan är bristfällig, felaktig och vilseledande. Samtidigt anser vi på Aidsjouren att ett hivtest alltid bör inkludera adekvat rådgivning, säger Åsa Norelius, rådgivare på Aidsjouren.

Läs mer om hivtester i Noaks Ark-Röda Korsets Nyhetsbrev 1/2004

___________________________________________________________________________

Sällsynt sexuell överförbar infektion nu i Sverige
Under 2003 och 2004 påvisades ett flertal fall av en sällsynt könssjukdom i Nederländerna, Belgien, Tyskland och Frankrike. Närmare 130 fall har påvisats till och med maj 2004 i dessa länder bland män som har sex med män. Majoriteten av dessa har varit hivinfekterade.

I Stockholm rapporterades två fall under 2004, och ytterligare en man har under våren 2005 upptäckts vara smittad. Mannen uppger ha haft sexuella kontakter med andra män i Stockholm och Paris.

Sjukdomen orsakas av en bakteriell infektion, s.k. Lymphogranuloma Venereum (LGV), som är besläktad med klamydia. Bakterien har varit mycket sällsynt i Europa och är mer vanlig i tropiska områden.

I ett tidigt skede av infektionen ca 3-12 dagar efter smittotillfället, kan bakterien orsaka sår i genitalier, i anus, eller i halsen och munnen vid överföring via oralsex. Såren orsakar ingen smärta och läks oftast obemärkt. Under denna symptomfria period kan sjukdomen överföras till andra vid oskyddad sex.

Om infektionen inte behandlas i tid kan den leda till svullnader i lymfkörtlarna och könsorganen och även leda till feber, minskad aptit och illamående. Vid överföring via analsex kan infektionen drabba ändtarmen och ge upphov till obehagliga mag- och tarmbesvär samt inflammationer.

Eftersom LGV orsakar sår i könsorganen och ändtarmen ökar den samtidigt risken för att bli smittad med andra könssjukdomar, så som hiv och hepatit C, vid oskyddad sex. Hivpositiva löper dessutom större risk att drabbas av LGV, eftersom hivinfektion i sig ökar risken att drabbas av andra sexuellt överförbara sjukdomar. Det är därför viktigt att hivpositiva personer har skyddade samlag även om partnern också är hivinfekterad.

Källa: Smittskyddsinstitutet

___________________________________________________________________________

Hivstatistik under första halvåret 2005
Under första halvåret av 2005 har 187 fall av hiv anmälts, motsvarande siffra för 2004 var 209. Av dessa har 92 personer smittats via heterosexuell samlag. Under denna period har 41 män smittas via homosexuella kontakter och för 32 personer saknas uppgift om smittväg. Bland intravenösa missbrukare har 9 fall av hivsmitta påvisats. Under året har sju fall av mor-barnsmitta rapporterats, samtliga var smittade innan ankomst till Sverige.

Totalt har 6 895 personer anmälts med hivinfektion till och med första halvåret 2005, av dessa är 72 % män. Närmare hälften beräknas vara i livet.

För mer information var god besök Smittskyddsinstitutets webbplats

Källa: Smittskyddsinsitutet

____________________________________________________________________________

Redaktör: Shirin Heidari
Prenumerationsärenden: Shirin Heidari
Läs mer om hiv på
www.noaksark.redcross.se

____________________________________________________________________________

Noaks Ark - Röda Korset
Eriksbergsgatan 46
114 30 Stockholm
Tel: 08-700 4600, Fax: 08-700 4610
e-post: info.stockholm@noaksark.org
www.noaksark.redcross.se