|
Svensk
hivmedicin testas i England
Det
svenska bioteknikföretaget BioInvent i Lund har nyligen utvecklat
ett nytt hivläkemedel, som kallas BI-201. Företaget ansökte
hos den brittiska läkemedelsmyndigheten om att testa läkemedlet
på hivpositiva patienter i London. Ansökan har nyligen
godkänts och företaget kommer att inleda den första
kliniska studien av sin första läkemedelskandidat för
behandling av hivinfektion. Läkemedlet består av konstgjorda
humana antikroppar som ska angripa Tat-proteinet hos hiv och på
så sätt minska virusmängden i blodet.
Proteinet
Tat är nödvändigt för hiv för att det ska
kunna föröka sig och infektera nya celler. Tat tillverkas
i cellen och utsöndras sedan för att aktivera närliggande
friska celler, genom att påverka cellerna för att göra
dem mottagliga för hivinfektion. Allt fler nya celler kan infekteras
och förvandlas till virusfabriker vilket leder till höjda
virusmängder i kroppen. Tat bidrar även till att öka
nyproduktionen av viruset inom den infekterade cellen.
Antikropparna
i BI-201 riktar sig mot en av de två strukturer hos Tat som
är mycket konservativa och oförändrade mellan olika
hivstammar. Det är dessa strukturer hos Tat som är ansvariga
för de grundläggande funktionerna och en mutation i dessa
områden skulle med största sannolikhet resultera i förlorade
biologiska funktioner hos viruset. Därför skulle det inte
främja virusets överlevnad om Tat muterade i just dessa
områden. Forskarna tror därför att den nya antikroppsbehandlingen
skulle vara mindre känslig för resistensutveckling.
Tidigare
studier har visat ett starkt samband mellan närvaron av Tat-specifika
antikroppar och ett långsamt sjukdomsförlopp hos hivsmittade
personer. Nyligen publicerade en italiensk forskargrupp en studie
där mängden naturliga antikroppar mot Tat hade analyserats
hos 252 hivpositiva personer för att fastställa ett eventuellt
samband med sjukdomsutvecklingen. Resultatet av studien visar att
sjukdomsförloppet var mycket snabbare hos personer som inte
visade några antikroppar mot Tat i blodet, medan andra med
detekterbara nivåer av Tat-antikroppar i blodet hade mycket
långsammare utveckling av sjukdomen.
BioInvents
studie i London kommer att inkludera 36 hivinfekterade patienter
som ännu inte behandlats med bromsmediciner. Man kommer att
undersöka hur säker den nya medicinen är och vilken
effekt den har på mängden virus i blodet hos patienterna.
Studien kommer att genomföras på två av Storbritanniens
största hivkliniker; Chelsea och Westminster i London och resultatet
beräknas vara klart under 2006.
Bioinvent
hoppas att man med hjälp av BI-210 ska kunna reducera virusnivåerna
i blodet för att minska risken för utveckling av aids.
Vidare tror man att BI-201 kan ha färre biverkningar än
traditionella hivmediciner och därmed vara skonsammare för
patienterna.
Källa:
Journal of Infectious Diseases 2005; 191:1321-1324, http://www.biotech.idg.se,
Ny teknik 2005-05-18
___________________________________________________________________________
Nya
virus upptäckta hos apjägare
Två
hittills okända virus upptäcktes i blodprov från
två jägare i Centralafrika, där jakt av primater
är vanligt förekommande. Det är inte ovanligt att
potentiellt farliga virus kan hoppa från en djurart till en
annan, i det här fallet från apan till människan,
menar forskarna. De nyupptäckta virusen kommer från samma
virusfamilj som hiv och kan orsaka allvarliga sjukdomar i människan.
Forskargruppen
som står bakom upptäckten hade samlat blodprover från
ca 900 personer som bor i områden kring Kamerun. Alla som
ingick i studien hade vid något tillfälle kommit i kontakt
med blod eller kroppsvätska från apor, till exempel vid
jakt, vid styckning av köttet och i vissa fall har man haft
apor som husdjur. Blodproven visade att flera olika typer av apvirus
hade infekterat människorna i studien, två av dessa inte
tidigare kända. Virusen har fått benämningen humant
lymfotropt virus typ 3 och 4 (HTLV-3 &-4).
HTLV-3
är väldigt likt ett tidigare känt apvirus med benämningen
Simiant lymfotropt virus typ 3; STLV-3 (Simian är latin för
apa). Viruset har sannolikt infekterat personen vid direkt kontakt
med en infekterad apa vid jakt. För det andra viruset, HTLV-4,
har man däremot inte hittat något motsvarigt apvirus,
vilket gör virusets ursprung svårare att spåra.
Forskarna tror att det också måste ha kommit från
en apa som bär på ett STLV som forskare inte känner
till.
Människor
har tidigare visat sig bli infekterade av likartade virus, bland
annat HTLV typ 1 och 2. I de flesta fall ger infektion med dessa
virus inte upphov till några symptom, men kan ändå
orsaka neurologiska skador och även leukemi.
Det
är svårt att i detta skede avgöra om dessa två
nyupptäckta virus är skadliga för människan
eller kan överföras från en människa till en
annan. Studien visar tydligt att jakt är ett tillfälle
där diverse virus från djur kan överföras till
människor. Resultatet tyder också på att antalet
apvirus som har förmågan att infektera människan
visat sig vara fler än man tidigare trodde. Men detta behöver
inte vara alarmerande i sig. Om viruset inte kan föröka
sig i människan eller om det inte kan överföras till
andra människor så utgör det inget hot. Men, med
det stora antalet virus som visar sig kunna överföras
till människor bör man vara uppmärksam. Det kan räcka
med att ett virus har förmågan att anpassa sig till sin
nya värd och börja smitta och då har man en epidemi.
En
av forskarna, Dr Wolfe, menar att samarbetet med jägarna i
Centralafrika ökar möjligheten att förutsäga
och kanske även förhindra uppkomsten av nya sjukdomar.
Med tanke på den enorma skada som spridning av ett retrovirus
kan orsaka, som i fallet med hiv, är det viktigt att utveckla
system för att kunna förutsäga uppkomsten av möjliga
framtida epidemier.
Källa:
PNAS 2005; 102:22:7994-7999, Aegis-BBC
___________________________________________________________________________
Mikrobicider
prövas i kliniska försök
Mikrobicider
är vaginala geler och krämer som kan möjliggöra
för kvinnor att själva skydda sig mot hiv och andra sexuellt
överförbara sjukdomar. Mikrobicider är avsedda att
appliceras i vaginan för att förhindra sexuellt överförbara
infektioner lokalt.
En
stor klinisk säkerhetsstudie av två kandidatmikrobicider
har startats i USA och Afrika. Avsikten är att undersöka
säkerheten av dessa två produkter men kanske även
kunna få preliminära resultat av effektiviteten.
Även
om det inte finns någon godkänd och licensierad mikrobicid
för allmänheten än, hoppas forskare att mikrobicider
en dag ska kunna vara en viktig del av bekämpning av hiv i
världen. Kvinnor och flickor utgör cirka hälften
av alla infekterade i världen idag. Majoriteten av de nyinfekterade
kvinnorna har smittats via heterosexuella samlag. Men många
kvinnor kan inte alltid kräva att deras manliga partners ska
använda kondom för att förhindra en överföring
av smitta. Om mikrobicider visar sig vara effektiva, kan de vara
ett mycket värdefullt verktyg för kvinnor för att
kunna skydda sig själva från sexuellt överförbara
infektioner. Detta kan ha en avgörande roll i begränsningen
av hivspridningen.
De
kandidatmikrobicider som ska testas är Pro2000 och Buffergel
som har visat sig vara effektiva i laboratorie- och djurförsök.
Pro2000 har producerats av Indevus Pharmaceutical i Massachusetts
och verkar genom att förhindra hiv och andra smittämnen
från att ta sig in celler. Buffergel som tillverkas av ReProtect
i USA, verkar genom att öka den naturliga halten av syra i
vaginan, även i närvaron av sädesvätskan som
har till uppgift att neutralisera den vaginala miljön, en förutsättning
för spermiernas rörlighet och överlevnad. En tillräckligt
syrlig miljö i vaginan gör hiv och andra smittämnen
odugliga. På så sätt hoppas forskarna kunna hindra
att en infektion inträffar.
De
första deltagarna i studien har börjat rekryteras i Sydafrika
och USA, och man kommer att börja rekrytera i ytterligare fyra
afrikanska länder; Malawi, Tanzania, Zimbabwe och Zambia. Ungefär
32 000 kvinnor ska ingå i studien som kommer att pågå
i närmare 30 månader.
Varje
kvinna kommer att slumpartat placeras i en av fyra grupper. En grupp
kommer att få använda Buffergel innan varje samlag, en
grupp kommer att använda pro2000, den tredje en placebogel,
och den fjärde gruppen kommer inte att använda någon
gel alls. Av forskningsetiska skäl kommer samtidigt alla deltagare
att få gratis kondomer och rådgivning vid varje besökstillfälle.
Studien
är resultatet av ett samarbete mellan olika forskningsinstitut
i Afrika och USA och sponsras av det amerikanska institutet för
allergier och infektionssjukdomar (NIAID).
Läs
mer om mikrobicider i Noaks
Ark-Röda Korsets Nyhetsbrev 1/2004
Källa:
http://www.niaid.nih.gov
___________________________________________________________________________
Ännu
en hivvaccinstudie
En
stor hivvaccinstudie har startat rekrytering av frivilliga i Nordamerika,
Sydamerika, Karibien och Australien. Studien är sponsrad av
bland annat det amerikanska institutet för allergier och infektionssjukdomar
(NIAID), den amerikanska hälsomyndigheten (NIH) och läkemedelsbolaget
Merck, som har utvecklat det experimentella vaccinet. Man planerar
att inkludera 1500 hivnegativa försöksdeltagare.
- Det
är första gången detta vaccin kommer att prövas
i en så stor grupp, säger Anthony Fauci, chef vid NIAID.
Vi kommer att studera vaccinets förmåga att inducera
ett hivspecifikt immunsvar för att se om det kan blockera hivinfektion
eller lyckas påverka antalet viruskopior i kroppen om man
skulle bli infekterad.
Vaccinet
består av försvagat adenovirus med delar av arvsmassan
från hiv. Adenovirus är ett mycket vanligt förekommande
virus i naturen. Det uppskattas att cirka 80 % av alla människor
har blivit infekterade av viruset redan före 3 års ålder.
Adenovirus kan orsaka vanlig förkylning, men hos vuxna ger
det oftast inga symptom. Ungefär 5 % av alla förkylningar
och diarréer hos barn orsakas av adenovirus.
Vaccinkonstruktionen
innehåller det försvagade adenoviruset som bär med
sig delar av tre olika hivvarianter från stam B. Denna stam
är den vanligast förekommande i de regioner där vaccinet
kommer att studeras; nämligen Nordamerika, Sydamerika, Karibien
och Australien.
Tanken
är att vaccinet ska verka genom att stimulera kroppens immunförsvar
och inducera produktion av hivspecifika mördarceller. Dessa
mördarceller hoppas man sedan ska kunna känna igen hivinfekterade
celler i kroppen och eliminera dem. I tidigare studier har vaccinet
visat sig vara säkert och kunna framkalla ett specifikt immunsvar
mot hiv hos mer än hälften av försöksdeltagarna.
Man vill nu prova vaccinets effektivitet i större studie.
Vaccinet
är ofarligt och kan inte orsaka någon sjukdom. Vaccinet
inkluderar endast några få delar av virusets arvsmassa
och utelämnar många delar av hiv som är nödvändiga
för att viruset ska kunna infektera och föröka sig.
Därför kan de vaccinerade varken bli infekterade av hiv
eller bli sjuka av adenovirus.
- Resultaten
av denna studie kommer inte att vara tillräckligt omfattande
för att kunna leda till ett omedelbart godkännande och
licensiering av vaccinet, menar Margaret Johnston som överser
hivvaccinforskning på aidsenheten NIAID. Men studien kommer
att ge värdefull information om den potentiella effekten av
vaccinet mot hiv, och också lära oss mycket om kroppens
immunsvar, menar hon.
Om
studien visar att vaccinet kan skydda mot hivinfektion, kommer Merck
att initiera en storproduktion av vaccinet för en storskalig
klinisk studie.
Källa:
NIAIDS, Aegis
___________________________________________________________________________
Amning
alltjämt ökad risk för mor-till-barn smitta
Årligen
beräknas 700 000 barn smittas med hiv från sina mödrar
under graviditeten eller via amning. Det uppskattas att närmare
40 % av smitta från mor till barn sker under amningsperioden.
Amning medför en risk för överföring av viruset
till barnet. I de värst drabbade länderna är andelen
hivinfekterade gravida kvinnor mycket hög. I Sydafrika till
exempel uppskattar man att närmare 40 % av gravida kvinnor
är hivpositiva.
Enligt
riktlinjer från världshälsoorganisationen bör
hivpositiva mödrar inte amma sina barn om mjölkersättning
finns tillgänglig och är säker. Tyvärr är
lämplig mjölkersättning inte tillgänglig på
många håll i världen, i synnerhet i Afrika.
För
att skaffa sig mer kunskap om risken för hivöverföring
vid amning genomförde en forskargrupp en stor studie med nyblivna
mödrar i Zimbabwe. Av alla nyblivna mödrar som sökte
sig till studien var närmare 32 % hivpositiva.
I studien
inkluderades 2870 hivpositiva mödrar, vars barn fortfarande
efter sex veckor inte hade smittats. Mödrarna och deras barn
följdes upp mellan 1997 och 2000 för att få mer
information om andelen barn som infekteras via amning. Resultatet
av studien publicerades nyligen i tidskriften AIDS.
Forskarna
samlade bland annat information om hur nyfödda matades. Närmare
99 % av alla mödrarna i studien ammade sina barn de sex första
veckorna och 18 månader efter födseln ammade fortfarande
59 % sina barn.
Andelen
barn som hade smittats efter födseln var lägst bland dem
som inte hade ammats av sina hivinfekterade mödrar och andelen
smittade barn ökade om de till största del ammades. Men
högst andel hivinfekterade barn observerades bland mödrar
som växelvis ammade.
Den
förebyggande effekten mot hivöverföring, om man undvek
amning, varade ända upp till 18 månader efter födseln.
Andelen smittade barn var 61 % lägre bland de barn som inte
hade ammats, jämfört med barn som ammades helt eller delvis.
Även barnadödligheten var avsevärd lägre vid
18 månader om man undvek amning.
Tyvärr
visade resultatet att endast mindre än 10 % av barnen i studien
inte ammades under de tre första månaderna. Mer än
90 % av barnen ammades i varierande grad.
Studien
visar också att moderns allmänna hälsotillstånd
kan påverka överföringen av hiv till barnet. Det
finns en ökad risk bland annat om modern är dåligt
närd, lider av svår blodbrist eller har ett lågt
antal CD4 T-celler på grund av sin hivinfektion. CD4 T-celler
är en viktig grupp av kroppens försvarsceller och är
målceller för hiv. Vid en hivinfektion angrips dessa
celler och antalet sjunker med tiden om man inte genomgår
behandling. Lägre antal CD4 T-celler förknippas med svagare
immunförsvar. Hos hivnegativa personer ligger antalet CD4 T-cellerna
mellan 800 till 1200 per milliliter blod.
I studien
konstaterade man att hivpositiva mödrar med lägre än
200 CD4 T-celler per milliliter blod löpte 5 gånger högre
risk att överföra hiv till barnet jämfört med
de mödrar som hade fler än 500 CD4 T-celler per milliliter
blod. Detta bekräftar resultatet från tidigare studier
som visat att risken för överföring av hiv från
mor till barn är starkt relaterad till immunstatusen hos modern.
Forskare
varnar samtidigt för att barn i tidig ålder matas med
icke-human mjölk eller med fast föda. Detta kan hos alla
barn öka risken för allvarliga tillstånd så
som respiratoriska sjukdomar eller kraftiga diarréer, vilket
i sin tur kan leda till ökad risk för andra infektioner,
så som hiv, vid sporadisk amning.
Studien
påvisar betydelsen av alternativa metoder till amning för
att tillföra de nyfödda näring, i synnerhet i de
områden där hivprevalensen är hög. Många
mödrar har tyvärr inte vetskap om sin hivstatus och det
är många hivpositiva som ammar sina barn.
Källa:
AIDS 2005; 19:699-708
___________________________________________________________________________
Lägre
risk för hivöverföring från kvinnor till omskurna
män
Jämfört
med omskurna män, löper män som inte är omskurna
två gånger högre risk att smittas av en hivsmittad
kvinna vid oskyddat samlag, skriver en forskargrupp från Kenya
och USA.
Studien
visar också att män med flera partner, oavsett om de
är omskurna eller ej, löper i stort sett högre risk
att bli smittade än män som lever i monogama förhållanden,
även där kvinnan är hivpositiv.
Forskarna
genomförde en studie med 745 hivnegativa män som var anställda
vid sex olika transportföretag i Mombasa i Kenya. Av dessa
män var 650 omskurna och 95 hade inte genomgått omskärelse.
Man studerade det sexuella beteendet hos dessa män och förekomsten
av hiv under perioden de följdes upp; mellan 1993 och 1997.
Männen
besöktes regelbundet och vid varje besök berättade
de om sina sexuella aktiviteter under de senaste tre månaderna.
De angav om de hade haft samlag med hustrun, haft tillfälliga
sexuella förhållanden med andra kvinnor eller besökt
prostituerade. Under studien smittades 11 omskurna män samt
32 oomskurna män med hiv.
Majoriteten
av samlagen hade männen haft med sina fruar (84 %), men de
flesta hade även tillfälliga sexuella förbindelser
med andra kvinnor, bland annat prostituerade. I genomsnitt hade
männen 4 samlag i månaden, varav i genomsnitt 3,8 av
dem var oskyddade. Ingen av männen angav att de hade haft sexuella
förbindelser med andra män.
Forskarna
kunde konstatera att risken för hivsmitta var högre bland
oomskurna män, även om man korrigerade för variationer
med avseende på religion, etnicitet, civil status eller yrke.
Oomskurna män löpte en genomsnittlig risk som var 1 på
78 att bli infekterad under ett oskyddat heterosexuellt samlag,
medan samma siffra var för omskurna män var 1 på
196.
Den
totala risken för smitta från kvinnor till män under
enskilda samlag beräknades till 1 på 159 i denna studie.
Siffran anses mycket högre än det som har uppskattats
i andra studier. Andra studier i USA och Europa har beräknat
risken för hivöverföring mellan par där ena
partnern är hivsmittad till mellan 1 på 1 111 och 1 på
10 000. Medan risken att bli smittad av en prostituerade i Thailand
eller Kenya har beräknats till mellan 1 på 12 och 1 på
33. Skillnaden kan förstås bero på en mängd
olika faktorer bl.a. hivstammen, den genetiska bakgrunden hos människan,
sjukdomstillståndet, immunförsvarets tillstånd
vid smittotillfället samt virusmängden hos den hivpositiva.
Forskarna
tror att detta kan förklara en del av den stora spridningen
av hiv i delar av Afrika, där polygama förhållanden
och oskyddade samlag är vanliga, medan omskärelse av män
är mindre vanliga. Man vill dock understryka behovet av storskaliga
studier för att kunna bekräfta de tidigare resultaten.
För
närvarande pågår tre stora studier som undersöker
om omskärelse kan minska risken för hivsmitta. Studierna
pågår i Kenya, Uganda och Sydafrika med totalt mer än
10 000 deltagare. Studierna beräknas vara klara 2006-2007.
Läs
mer om hiv och omskärelse i Noaks
Ark-Röda Korsets Nyhetsbrev 1/2004
Källa:
Journal of Infectious diseases 2005; 191:546-553, Lancet Inf Dis
2005; 5:165-173
___________________________________________________________________________
Varning
för användning av hivtester för hemmabruk
Nyligen
har ett svenskt företag lanserat hemtester för en rad
sjukdomar, bland annat hiv. Testerna kan beställas via internet
och levereras hem. Hivtestet detekterar antikroppar mot hiv i blodet
och resultatet är klart inom femton minuter. Testet är
inte godkänt av det svenska Läkemedelsverket och uppfyller
inte heller EUs kvalitetskrav.
Företaget
medger på sin hemsida att testet kan ge falska positiva resultat.
Det är därför viktigt att man uppsöker läkare
om man får ett positivt resultat och upprepar testet inom
sjukvården för att få testresultatet bekräftat.
Många
är kritiska till dessa hemtester. Man menar att tillförlitligheten
för testerna inte är hundraprocentiga, samtidigt som det
är viktigt att professionell sjukvårdspersonal finns
på plats vid ett eventuellt positivt resultat.
- Diagnostisering
och behandling av sjukdomstillstånd är en angelägenhet
för professionella hälso- och sjukvården, säger
Jukka Aminoff, informationschef på Noaks Ark - Röda Korset.
Det är visserligen välkommet med enklare och snabbare,
men tillförlitliga tester, men det bör endast utföras
inom sjukvården, menar han.
Vidare
kan testet visa ett negativt resultat även när en person
är hivinfekterad, om testet tas för tidigt. Det kan ta
upp till 12 veckor efter smittotillfället, innan kroppen har
tillverkat antikroppar mot hiv. Om testet tas tidigare än tre
månader efter det att man utsätts för smittorisk,
kan ett falskt negativ resultat erhållas.
Även
telefonrådgivningen Aidsjouren är kritiska till testen,
och även till informationen på hemsidan:
- Informationen om hiv på hemsidan är bristfällig,
felaktig och vilseledande. Samtidigt anser vi på Aidsjouren
att ett hivtest alltid bör inkludera adekvat rådgivning,
säger Åsa Norelius, rådgivare på Aidsjouren.
Läs
mer om hivtester i Noaks
Ark-Röda Korsets Nyhetsbrev 1/2004
___________________________________________________________________________
Sällsynt
sexuell överförbar infektion nu i Sverige
Under
2003 och 2004 påvisades ett flertal fall av en sällsynt
könssjukdom i Nederländerna, Belgien, Tyskland och Frankrike.
Närmare 130 fall har påvisats till och med maj 2004 i
dessa länder bland män som har sex med män. Majoriteten
av dessa har varit hivinfekterade.
I Stockholm
rapporterades två fall under 2004, och ytterligare en man
har under våren 2005 upptäckts vara smittad. Mannen uppger
ha haft sexuella kontakter med andra män i Stockholm och Paris.
Sjukdomen
orsakas av en bakteriell infektion, s.k. Lymphogranuloma Venereum
(LGV), som är besläktad med klamydia. Bakterien har varit
mycket sällsynt i Europa och är mer vanlig i tropiska
områden.
I ett
tidigt skede av infektionen ca 3-12 dagar efter smittotillfället,
kan bakterien orsaka sår i genitalier, i anus, eller i halsen
och munnen vid överföring via oralsex. Såren orsakar
ingen smärta och läks oftast obemärkt. Under denna
symptomfria period kan sjukdomen överföras till andra
vid oskyddad sex.
Om
infektionen inte behandlas i tid kan den leda till svullnader i
lymfkörtlarna och könsorganen och även leda till
feber, minskad aptit och illamående. Vid överföring
via analsex kan infektionen drabba ändtarmen och ge upphov
till obehagliga mag- och tarmbesvär samt inflammationer.
Eftersom
LGV orsakar sår i könsorganen och ändtarmen ökar
den samtidigt risken för att bli smittad med andra könssjukdomar,
så som hiv och hepatit C, vid oskyddad sex. Hivpositiva löper
dessutom större risk att drabbas av LGV, eftersom hivinfektion
i sig ökar risken att drabbas av andra sexuellt överförbara
sjukdomar. Det är därför viktigt att hivpositiva
personer har skyddade samlag även om partnern också är
hivinfekterad.
Källa:
Smittskyddsinstitutet
___________________________________________________________________________
Hivstatistik
under första halvåret 2005
Under
första halvåret av 2005 har 187 fall av hiv anmälts,
motsvarande siffra för 2004 var 209. Av dessa har 92 personer
smittats via heterosexuell samlag. Under denna period har 41 män
smittas via homosexuella kontakter och för 32 personer saknas
uppgift om smittväg. Bland intravenösa missbrukare har
9 fall av hivsmitta påvisats. Under året har sju fall
av mor-barnsmitta rapporterats, samtliga var smittade innan ankomst
till Sverige.
Totalt
har 6 895 personer anmälts med hivinfektion till och med första
halvåret 2005, av dessa är 72 % män. Närmare
hälften beräknas vara i livet.
För
mer information var god besök Smittskyddsinstitutets
webbplats
Källa:
Smittskyddsinsitutet
____________________________________________________________________________
Redaktör:
Shirin Heidari
Prenumerationsärenden: Shirin
Heidari
Läs mer om hiv på www.noaksark.redcross.se
____________________________________________________________________________
|